近日，leyu.樂魚生物在免疫診斷領(lǐng)域和國際化戰(zhàn)略布局取得重要成果振奮起來。11月14日晚間組織了，leyu.樂魚生物披露公告稱充分發揮，全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀產(chǎn)品于近期獲得歐盟CE IVDR認證去完善。

公告顯示，此次獲得認證的產(chǎn)品包含Surelite 8問題分析、Surelite 16兩款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀培養，與現(xiàn)有的降鈣素原檢測（PCT）、高敏肌鈣蛋白（hs-cTnI）等60款基于化學(xué)發(fā)光法的檢測試劑盒更加完善，覆蓋炎癥推動、心肌標志物、腫瘤標志物堅持好、甲狀腺功能、性激素大幅增加、糖代謝特性、生長發(fā)育等多個檢測領(lǐng)域，共同構(gòu)建了較完整的面向國際市場的免疫診斷產(chǎn)品矩陣等特點。

此次獲批儀器產(chǎn)品配套于leyu.樂魚生物的Surelite化學(xué)發(fā)光檢測平臺建言直達。Surelite平臺針對國際市場特征設(shè)計了試劑耗材一體化、單人份檢測將進一步，是可實現(xiàn)即來即檢的小型化全自動化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品充分發揮。該產(chǎn)品繼承了化學(xué)發(fā)光靈敏度高、測值準確穩(wěn)定成就、自動化程度高的優(yōu)點重要方式，并在操作便捷性、性價比等方面具備良好的競爭力系統。

今年是leyu.樂魚生物“二次創(chuàng)業(yè)”元年非常重要，公司加快國際化發(fā)展步伐進一步提升，加速從國內(nèi)分子診斷龍頭向體外診斷國際領(lǐng)軍企業(yè)轉(zhuǎn)變，在立足分子診斷的同時營造一處，加大了對基因測序改革創新、免疫診斷等領(lǐng)域的投入。

免疫診斷是IVD行業(yè)最大的細分領(lǐng)域取得顯著成效，市場空間廣闊新模式。而且在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，由于技術(shù)壁壘相對較高不容忽視，具有較大的國產(chǎn)化空間組織了，賽道前景良好。

今年上半年不要畏懼，leyu.樂魚生物啟動免疫戰(zhàn)略服務為一體，不到半年，取得顯著進展逐漸顯現。6月份全會精神，攜手湖南湘江leyu.樂魚生物產(chǎn)業(yè)基金投資深圳安賽，全面發(fā)力免疫診斷賽道拓展基地。8月末集中展示，深圳安賽自主研發(fā)的6項電化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品成功獲得中國醫(yī)療器械注冊證，有效完善了leyu.樂魚在免疫診斷賽道上的戰(zhàn)略布局分享。安賽電化學(xué)發(fā)光檢測平臺儀器與試劑已于本月上市共享。

此次2項儀器產(chǎn)品成功獲取歐盟IVDR認證，表明leyu.樂魚生物的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品性能已達國際主流水平方式之一，可以同時滿足醫(yī)院門急診生動、核心實驗室、診所等多個不同層級醫(yī)療機構(gòu)項目檢測的需求創新能力；配套推出的Surelite平臺也展現(xiàn)出了公司在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域已具備設(shè)備輕量化新品技、自動化、性價比高等多重競爭優(yōu)勢求得平衡，為公司開辟國際免疫診斷市場打下了良好基礎(chǔ)紮實做。后續(xù)伴隨公司在法國、英國等地子公司與其他海外銷售渠道的發(fā)力至關重要，leyu.樂魚生物對國際市場的開拓將進一步提速提供深度撮合服務。