12月21日切實把製度，leyu.樂魚生物研發(fā)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）快速抗原檢測試劑（膠體金法）獲得歐盟衛(wèi)生安全委員會HSC common list白名單全方位，這是該產品在獲得CE認證高效節能、德國聯邦藥品和醫(yī)療器械管理局（BfArM）、希臘GreMDIS白名單注冊后得到的又一國際權威認證大局。

目前新創新即將到來，國際疫情形勢仍較嚴峻，抗原檢測以其快速宣講手段、便捷和低成本的優(yōu)勢更容易被普及使用重要工具，相比抗體檢測窗口期更短，可作為現有檢測方法的有效補充配套設備。

leyu.樂魚生物新冠抗原試劑直接檢測新型冠狀病毒的核衣殼蛋白更優質，從取樣到出結果只需15-20分鐘，操作簡便，無需設備脫穎而出，肉眼可視化結果判讀深入交流研討，在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，適用于對疑似人群進行早期診斷和快速分流管理廣泛應用。

目前市場上用于新冠快速檢測的產品非常多關註度，在歐盟官網COVID-19新冠抗原快速檢測試劑的清單中列出了幾百項產品，均已獲得CE認證哪些領域。歐盟HSC在此基礎上針對新冠抗原快速檢測試劑提出了更嚴格的要求敢於挑戰，需要廠家提供更多的驗證資料證明產品的性能才可進入Common list。

在新冠疫情常態(tài)化的大背景下建立和完善，歐盟市場對新冠抗原試劑的需求也在逐步增大提供了遵循，leyu.樂魚生物新冠快速抗原檢測試劑受到用戶的廣泛認可，質量深受好評大型。leyu.樂魚緊跟新冠疫情發(fā)展趨勢進行產品更新迭代服務效率，提升臨床檢出率，對變異株的檢出不受影響重要意義，已經成為新冠疫情防控的有力手段統籌發展，本次獲得HSC白名單，說明該產品已通過歐盟官方實驗室的檢測體系，其性能得到進一步有效驗證生產製造，標志著該產品從臨床數據到技術文檔都充分受到HSC的認可，對于該產品在歐盟以及其他國際市場上的銷售具有積極作用攜手共進。